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體係認證

ISO17025認可
發布時間:2016-07-11   查看次數:939

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)製定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。

ISO17025實驗室認可的意義

1.實驗室自身發展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書,並得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。

2.實驗室認可是客觀需要的產物  A、發展貿易的需要  B、質量認證發展的需要  C、公證活動的需要 D、政府管理的需要

ISO17025標準

主要包括:定義、組織和管理、質量體係、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。  中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。

我國實驗室認可狀況

1999年12月3日我國實驗室認可製度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協議。2000年11月我國實驗室認可體係又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協議。截止到2011年5月,我國已與71個國家或地區實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數據開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿易中的技術壁壘方麵,我國質量認證製度又向國際化的要求邁出了一大步。

標準由來

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)製定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。

收費項目與標準

1 認可收費項目為:申請費(初次評審、複評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行文件審查、現場評審(包括初次評審、複評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、複評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。

2 認可收費標準為:

申請費:600元;

評審費:3000元×人·日數;

審定與注冊費:600元;

年金:1000元;

工本費:CNAS印製文件資料實際支出的成本費。

對港澳台及國外實驗室和檢查機構的相關認可收費標準,依據國際慣例,由雙方協商並在合同中約定。

3 CNAS根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審範圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。

4 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。

S根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審範圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。

5評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。

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